[多选题]医疗器械不良事件( )。

正确答案 ：ACD

获准上市的质量合格的医疗器械

正常使用情况下发生的。

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

解析：ACD

[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理

解析：ABC

[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

正确答案 ：B

5000元以上20000元以下

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

正确答案 ：B

鼻咽部在线圈中线

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