[单选题]测新药药代动力学参数是先于什么人进行的
正确答案 :A
健康志愿者
解析:测试新药药代动力学参数应先在健康志愿者中进行,待评估后再在患者中测试。
[单选题]药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能
正确答案 :A
有效性
解析:本题为识记题,药品的质量特性包括有效性、安全性、均一性、稳定性,结合选项逐个分析,选项A:有效性系指药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。选项B:安全性是指药品按照规定的适应症或功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。选项C:稳定性系指药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力。选项D:均一性系指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。选项E:经济性是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。本题选A。
[单选题]以下不属于影响药物透皮吸收的剂型因素是
正确答案 :E
皮肤的水合作用
解析:答案:E。影响药物透皮吸收的因素包括生理因素和剂型因素。其中生理因素包括皮肤的水合作用、角质层的厚度、皮肤条件、皮肤的结合作用与代谢作用;剂型因素包括药物的剂量和浓度、分子大小及脂溶性、pH与pKa、TDDS中药物的浓度、熔点与热力学活度。
[单选题]注射剂常用的渗透压调节剂是
正确答案 :C
葡萄糖
解析:射剂常用的渗透压调节剂是葡萄糖,亚硫酸氢钠常作为注射剂的抗氧剂,依地酸二钠常作为金属络合剂;盐酸常作为pH调节剂;葡萄糖常作为渗透压调节剂;山梨酸一般不属于注射剂的附加剂。本题选C。
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