[单选题]毒性药品处方调配时
正确答案 :D
处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查
解析:《医疗用毒性药品管理办法》第九条 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。处方:一次有效,取药后处方保存二年备查。
[单选题]生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 :B
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[单选题]藏医依照药味配方,其配伍法共计有
正确答案 :E
57种
[单选题]蒙医用药剂量较明确而恒定,按成人计,散剂应( )。
正确答案 :A
每次1.5~3g,一日2~3次
解析:本题考查要点是"蒙医用药剂量"。蒙医用药剂量较明确而恒定。按成人计,汤剂:每次3~5g,一日3~4次;散剂:每次1.5~3g,一日2~3次;丸剂(除毒麻药外):每次11~15粒,一日1~2次。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是
正确答案 :C
生理功能的差异
解析:脏腑分类:根据脏腑的生理功能特点,分为三类:一是五脏,即心、肺、脾、肝、肾;二是六腑,即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦;三是奇恒之腑,即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞(胞宫)。五脏主藏精气,以藏为主,藏而不泄;六腑传化水谷,传化物而不藏。奇恒之腑,虽名为腑,但其功能却有异于六腑,并有类似于五脏贮藏精气的作用,具有似脏非脏、似腑非腑的特点。
[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
正确答案 :C
公安机关
解析:在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 :D
中药提取物
解析:中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
正确答案 :C
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
[单选题]藏医认为,土元偏盛的药物性能是( )。
正确答案 :B
重、腻
解析:本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中,八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元,其中土元偏盛药物性能则重、腻;水元偏盛药物性能则凉、钝;火元偏盛药物性能则热、锐;风元偏盛药物性能则轻、糙。因此,本题的正确答案为B。
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
正确答案 :D
县级以上药品监督管理部门
解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"准确记忆。
[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》
正确答案 :B
在全国范围内有效
解析:《执业药师资格证书》在全国范围内有效,故选B。
[单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
[单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
正确答案 :B
2年
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
正确答案 :B
由原发证部门缴销
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
正确答案 :E
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
正确答案 :D
Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
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