[单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）()，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
正确答案 ：A
审核、调配、核对
解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
正确答案 ：A
国家药品监督管理部门
解析：国家药品监督管理部门核准药品包装、标签、说明书。故选A。
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
正确答案 ：A
立即
解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是
正确答案 ：C
三级召回：
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
正确答案 ：D
15个工作日
解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 ：D
中药提取物
解析：中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 ：C
县级以上工商行政管理部门
[单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告
主依法承担
正确答案 ：C
民事责任
[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
正确答案 ：B
处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
[多选题]高血压的心脏并发症包括
正确答案 ：ABCDE
左心室肥厚
心脏扩大
心律失常
反复心衰发作
冠心病
[单选题]影响药品质量的环境因素不包括
正确答案 ：E
包装材料
解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。
[单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
正确答案 ：C
处方药
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 ：A
违背法律、法规的规定
[单选题]下列抗病毒药物中，可用于治疗流行性病毒感冒的是
正确答案 ：D
磷酸奥司他韦
解析：达菲（磷酸奥司他韦胶囊），适应症为1．用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2．用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。故此题应选D。
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 ：D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
正确答案 ：A
2000年1月1日
解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。
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