[多选题]对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
正确答案 :ABC
实行专人管理
建立专用账册
设立独立的专库或专柜存储
解析:第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,建立专用账册,实行专人管理。
[单选题]进口比利时生产的降压药应取得
正确答案 :D
《进口药品注册证》
解析:进口国外企业生产的药品应取得《进口药品注册证》,进口港澳台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》,故选D。
[单选题]下列哪个药物属于开环核苷类抗病毒药
正确答案 :B
阿昔洛韦
解析:开环核苷类抗病毒药物包括:阿昔洛韦、伐昔洛韦、更昔洛韦等。齐多夫定属于核苷类抗病毒药。利巴韦林、奥司他韦、金刚烷胺属于非核苷类抗病毒药物。
[单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是
正确答案 :A
甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
解析:(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请;取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告,必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。
[单选题]妊娠期间,药物致畸的高敏感期是
正确答案 :C
受精后3周~3个月
解析:受精后3周~3个月是胚胎器官和脏器的分化时期,胎儿的心脏、神经系统、呼吸系统、四肢、性腺及外阴相继发育,此期如受到药物影响可能产生形态或功能上的异常而造成畸形。
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