[单选题]开办药品生产企业的首要条件是获得
正确答案 :B
药品生产许可证
[单选题]我国《国家基本药物目录》的遴选原则不包括
正确答案 :D
保证供应
解析:我国《国家基本药物目录》的遴选原则有:临床必需;安全有效;价格合理;中、西药并重
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
正确答案 :CDE
药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
质量监督管理部门责令其停止使用
按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
第七十五条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
[多选题]下列有关食物与药物相互作用的描述正确的是
正确答案 :ABCE
各种白酒与呋喃唑酮同用会出现呼吸困难、头痛、恶心
乳酪食品与苯乙肼同用会出现高血压危象和脑出血
葡萄柚汁与特非那丁同用可造成心律失常而中毒死亡
茶叶与硫酸亚铁同用可生成难溶性化合物
解析:葡萄柚汁对肝药酶有抑制作用,从而抑制了特非那丁的代谢,使体内特非那丁的浓度突然升高,造成心律失常而中毒死亡。茶叶中含有大量鞣酸,易与铁结合,形成不溶性鞣酸铁,从而阻碍铁的吸收。呋喃唑酮可抑制乙醛脱氢酶,与乙醇合用可致双硫仑样反应,出现呼吸困难、头痛、恶心。乳酪食品中富含酪胺,与苯乙肼同服可致血压升高,甚至脑出血。布洛芬(芬必得)对胃黏膜有较大刺激性,咖啡中含有的咖啡因及可乐中含有的古柯碱都会刺激胃酸分泌,所以会加剧布洛芬对胃黏膜的毒副作用,甚至诱发胃出血、胃穿孔。
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