• [单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
  • 正确答案 :E
  • 10年内

  • 解析:《药品管理法》第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

  • [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

  • 解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
  • 正确答案 :A
  • 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品

  • 解析:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确,药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准;中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制;经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品;超过有效期的药品为劣药。

  • [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
  • 正确答案 :C
  • H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号


  • [单选题]麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及
  • 正确答案 :B
  • 身体依赖性

  • 解析:要求考生掌握麻醉药品的定义。《麻醉药品管理办法》第一章总则第二条规定:"麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。"故本题的最佳答案为B。

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