• [多选题]对发生不良事件的医疗器械,生产企业所能采取的补救措施主要有( )。
  • 正确答案 :ABCDE
  • 警示

    修正

    召回

    停用

    改进

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :C
  • 5000,2万


  • [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是
  • 正确答案 :D
  • 只需做横断位T1、T2加权


  • [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
  • 正确答案 :B
  • 2名


  • [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

    未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

    生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

    在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

    第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]关于快速自旋回波的叙述,错误的是()
  • 正确答案 :C
  • 一次激发可以采集K空间的几行


  • [多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
  • 正确答案 :AB
  • 《医疗器械经营企业许可证》

    《药品经营许可证》

  • 解析:AB

  • [多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )
  • 正确答案 :ABC
  • 发运地点

    启运时间

    到货温度

  • 解析:ABC

  • [单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
  • 正确答案 :B
  • 注销


  • [单选题]耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
  • 正确答案 :E
  • W3000~4000,C400~600


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