正确答案: A
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
题目:
某市药品监督管理部门在日常监督检查中,严格执行《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》的管理规定。
解析:《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。关键人员至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]桔梗善于
开宣肺气
解析:本题主要考查止咳平喘药的作用机理。桔梗宣肺止咳,款冬花润肺止咳,白果敛肺止咳,桑白皮泻肺平喘。
[多选题]以桨果入药的中药材有
五味子
枸杞子
解析:五味子为木兰科植物五味子的干燥成熟果实,习称“北五味子”。以浆果入药,药材呈不规则的球形或扁球形,直径5~8mm。表面红色、紫红色或暗红色,皱缩,显油润;有的表面呈黑红色或出现“白霜”。果肉柔软,种子1~2粒,肾形,表面棕黄色,有光泽,种皮硬而脆。果肉气微,味酸;种子破碎后,有香气,味辛、微苦。山楂为蔷薇科植物山里红Crataeguspinnatifida Bge. var. major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。乌梅Mume Fructus为蔷薇科植物梅Prunus mume( Sieb.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果实。女贞子Ligustri Lucidi Fructus为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。枸杞子Lycii Fructus为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。以浆果入药,药材呈类纺锤形或椭圆形,长6~20mm,直径3~10mm。表面红色或暗红色,顶端有小突起状的花柱痕,基部有白色的果梗痕。答案选AC
[单选题]胃脘胀痛,连及两胁,生气加重,辨证多属于
肝气犯胃
解析:本组题考查胃痛的分类及症状。肝气犯胃症状:上腹部胀痛,痛连胁肋,嗳气后胃部胀痛可减轻等。
[单选题]药物被吸收进入血循环的速度和程度称为( )
生物利用度
解析:生物利用度:是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。