正确答案: C

省级药品监督管理部门

题目：开办药品生产企业，须经批准的部门是

解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

30日内提出

[单选题]厚朴酚的药理作用是

抗菌

解析：厚朴酚抗菌抗病毒作用：厚朴酚对革兰阳性菌、耐酸性菌、炭疽杆菌、类酵母菌丝状真菌、变形链球菌、乳酸杆菌均有显著的抗菌活性。厚朴的酚性成分、乙醚及甲醇提取物，对牙病中致龋齿的变形链球菌有十分显著的抗菌作用。厚朴对小鼠实验性病毒性肝炎有一定程度的抑制作用，可减轻细胞变性坏死等实质性病理损害。厚朴中所含新木脂素对Epstein-Barr病毒激活有抑制作用。故此题应选C。

[单选题]既可化湿，又可发表解暑的药物是

佩兰

解析：化湿药多辛香温燥，主入脾、胃经，功能化湿醒脾或燥湿运脾，兼解暑发表；苍术不解暑；羌活、独活、砂仁不可发表解暑；佩兰芳香辛散，性平力缓，主入脾、胃，兼入肺经。功能化中焦湿浊而醒脾、解暑。既善治湿阻中焦、脾经湿热，又可治暑湿及湿温初起。

[单选题]石决明煅制的炮制作用是

增强固涩收敛、明目作用

解析：煅石决明咸寒之性降低，平肝潜阳的功效缓和，增强了固涩收敛、明目作用。故正确答案为C。

[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是

静注

[单选题]紫金锭的功能是

辟瘟解毒

[单选题]药品批发企业对退货记录

保存3年

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

国家食品药品监督管理局