正确答案: ABD

仪器、设备、器具 校准物、材料或者其他物品 所需要的计算机软件

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

[单选题]服用四环素引起伪膜性肠炎，应如何抢救

服用万古霉素

[单选题]新生儿的胃排空时间为

6～8小时

解析：新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平）。故此题应选C。

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵（规）"准确记忆。

[单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括

并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

[多选题]国际公认的高血压发病危险因素是

超重

高盐膳食

中度以上饮酒

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

以上均正确

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。