正确答案: ABC
应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 委托生产药品的双方应当签订书面合同
题目:以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
解析:委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]优质血竭的鉴别特征是
外色黑似铁
研粉红似血
火燃呛鼻,有苯甲酸样香气
火烘烤则熔化,无扩散的油迹
不溶于水,在热水中软化
解析:本题考查优质血竭的鉴定特征。血竭以外色黑似铁、研粉红似血、火燃呛鼻、有苯甲酸样香气者为佳。血竭不溶于水,在热水中软化。
[单选题]软膏剂检查项目是
粒度
解析:本题考点是外用膏剂的质量检查项目。软膏剂的质量检查项目:①粒度;②装量;③无菌;④微生物限度。膏药质量检查项目:①软化点;②重量差异。贴膏剂的质量检查项目:①含膏量;②耐热性;③赋形性;④黏附力;⑤含量均匀性;⑥微生物限度。
[单选题]治水肿伴心悸失眠宜选的药是
茯苓
解析:本题考查对药物功效的了解。茯苓主治:小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆,呕吐,脾虚食少,泄泻,心悸不安,失眠健忘,遗精白浊。
[单选题]生物半衰期是药物在体内的量或血药浓度消除( )所需要的时间。
50%
解析:本题考查要点是"生物半衰期"。生物半衰期是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间。因此,本题的正确答案是A。
[单选题]纵断面具纤维状纹理,显绢丝样光泽的中药材是
石膏
解析:石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。主含含水硫酸钙( CaS0·2HO)。药材为纤维状的集合体。呈长块状、板块状或不规则块状。白色、灰白色或淡黄色,有的半透明,条痕白色。体重,质软,纵断面具绢丝样光泽。气微,味淡。取药材一小块(约2g),置具有小孔软木塞的试管内,灼烧,管壁有水生成,小块变为不透明体。答案选A
[多选题]海蛤壳与瓦楞子均有的功效是
软坚散结
制酸止痛
解析:海蛤壳,能软坚散结,制酸止痛,利尿消肿,清热化痰。瓦楞子,能软坚散结,消痰化瘀,定惊。
[多选题]含雄黄类组分的中成药是
牛黄解毒丸
牛黄清心丸
牛黄镇惊丸
牛黄抱龙丸
安宫牛黄丸
解析:含雄黄的中成药:牛黄解毒丸(片)、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭(散)、三品等。