正确答案: D
中国食品药品检定研究院
题目:承担生物制品批签发相关工作的是
解析:承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院;负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会;承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家食品药品监督管理局总局药品评价中心;负责组织对药品注册申请进行技术审评国家食品药品监督管理总局药品审评中心。故选DABC。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试
解析:港澳台可以报名,外国人不行。执业药师执业单位不包括医药院校、科研单位、药品检验机构。D还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件等资料。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
合法资格和药品质量
解析:本题考查的是药品经营企业对首营企业和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理规范》第四节第三十条。
企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
[多选题]治疗阳痿肾阳不足证,可选用的中成药有
济生肾气丸
桂附地黄丸
解析:肾阳不足[症状]阳事不举,或举而不坚,精薄清冷,神疲倦怠,畏寒肢冷,面色白,头晕耳鸣,腰膝酸软,夜尿清长。舌淡胖,苔薄白,脉沉细。[治法]温肾壮阳。[方剂应用]右归丸(地黄、山药、山茱萸、枸杞子、杜仲、菟丝子、附子、肉桂、当归、鹿角胶)加减。[中成药选用]桂附地黄丸、济生肾气丸。答案选CE
[单选题]能减少药物排泄的中西药联合用药是
乌梅与阿司匹林
解析:酸性较强的药物联用,可酸化体液而使药物排泄减少,增加药物的毒副作用。含有机酸成分的中药,如乌梅、山茱萸、陈皮、木瓜、川芎、青皮、山楂、女贞子等与磺胺类、大环内酯类药物、利福平、阿司匹林等酸性药物合用时,因尿液酸化,可使磺胺类和大环内酯类药物的溶解性降低,增加磺胺类药物的肾毒性,导致尿中析出结晶,引起结晶尿或血尿;增加大环内酯类药物的肝毒性,甚至可引起听觉障碍;可使利福平和阿司匹林的排泄减少,加重肾脏的毒副作用。答案选A
[单选题]肾的主要生理功能是
藏精、纳气、主骨生髓
解析:肾的生理功能有:1、肾藏精,主生长、发育与生殖2、肾主水3、肾主纳气。故此题应选E。
[单选题]下列以孢子入药的是
海金沙
解析:本题考查以孢子入药的其他类中药。备选答案中海金沙来源于海金沙科植物海金沙的干燥成熟孢子;蒲黄和松花粉均为花粉粒入药;海藻是干燥藻体入药;马勃则是子实体入药。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
不得在市场销售
解析:本题考查医疗机构配制的制剂销售范围。《中华人民共和国药品管理法》第二十五条:医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。