正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目：负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

解析：《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]某患者输注万古霉素0.5g溶解至100ml生理盐水中，已知每毫升相当滴数为15滴，要求滴注时间不得少于1h，请问每分钟滴数最多为多少？

25滴

解析：首先了解公式：输液时间（min）=(要输入的液体总量（ml）×滴系数)/每分钟的滴数公式转化：每分钟的滴数=要输入的液体总量×滴系数/输液时间已知输液时间为1h即60min；要输入的液体总量为100ml；滴系数为15滴代入公式：每分钟的滴数=要输入的液体总量×滴系数/输液时间每分钟的滴数=100×15/60=25

[单选题]属于主动转运的肾排泄过程是(　)。

肾小管分泌

[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件

具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。

[多选题]他汀类药物的作用特点包括( )

对抗应激

减少心血管内皮过氧化

稳定或缩小动脉粥样硬化的脂质斑块

预防脑卒中和心血管事件

抑制血小板聚集

解析：他汀类为HMG-CoA还原酶抑制剂，能使TC、LDL-ch和ApoB水平降低，对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。该类药也降低TG水平和轻度升高HDL。近期研究证实他汀类还具有下列作用：①对抗应激；②减少心血管内皮过氧化，减少血管内皮炎症和内皮素生成；③稳定或缩小动脉粥样硬化的脂质斑块；④减少脑卒中和心血管事件；⑤抑制血小板聚集；⑥降低血清胰岛素，改善胰岛素抵抗。故答案选ABCDE。

[单选题]由美国国立医药图书馆制作的文献检索工具是

《医学索引》

解析：本题考查的是药物信息源《医学索引》由美国国立医学图书馆编辑出版。宗旨是搜索覆盖全世界多种语言的医学刊物为美国和世界读者服务。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，可以参与药品经营活动的是

药物研究所的药品检验人员

解析：本题考查的是药品的经营。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条： 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品上产经营活动。

[单选题]授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是

3年

[单选题]下列辅料中，可作为滴丸剂水溶性基质的是

泊洛沙姆

解析：本题考查的是丸剂基质。（选项和7题对调）滴丸水溶性基质：常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、明胶等。