正确答案: C
Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
题目:关于临床试验的说法正确的是
解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。
2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。
3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。
4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]不是X(γ)-刀QA检查的项目是 ( )
光学距离指示器
[单选题]下列不属于肿瘤的是
肺炎性假瘤
解析:肿瘤的分类和命名原则如下:肿瘤的一般命名法,良性肿瘤:“部位+组织来源+瘤”;恶性肿瘤中上皮组织的:“部位+组织来源+癌”;间叶组织的:“部位+组织来源+肉瘤”;此外需特殊记忆的是肿瘤的特殊命名法,有些肿瘤称为“病”或“瘤”,实际上是恶性肿瘤,如白血病、精原细胞瘤等,有些肿瘤以“……瘤病”命名,主要指肿瘤的多发状态。肺炎性假瘤属于瘤样病变。
[多选题]以下单克隆抗体-作用靶点-临床应用正确的是( )
利妥昔单抗-CD20-B细胞非霍奇金淋巴瘤
曲妥珠单抗-HER2-乳腺癌
西妥昔单抗-EGFR-结直肠癌
尼妥珠单抗-EGFR-鼻咽癌
[多选题]月经先后无定期临床常见证型有( )
肾气不足
脾气虚弱
肝气郁滞