正确答案: A
安全性和科学性
题目:临床试验质量管理规范(GCP)的核心是
解析:临床试验质量管理规范(GCP)的核心只有两条:一是安全性,二是科学性,而且安全性更为重要。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]以下对霍奇金淋巴瘤描述正确的是( )
结节硬化型及混合细胞型易侵犯中央区域的淋巴结
[单选题]肿瘤的硬度与下列哪项无关
肿瘤间质血管的比例
解析:肿瘤的硬度取决于肿瘤的类型、良恶性、实质间质的比例、有无继发改变等,如脂肪瘤较软,乳腺癌质地较硬;纤维间质成分较多的肿瘤质地较硬,继发出血、变性、坏死等改变,质地变软,继发钙化等质地变硬。
[单选题]脑转移瘤最常见于 ( )
皮髓交界部位
[单选题]关于临床试验的说法正确的是
Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
解析:1期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受和药代动力学。观察人群——健康志愿者。
2期治疗作用初步评价,观察目标适应症的治疗作用和安全性,为3期临床设计和给药方案提供依据。观察人群——少数病人志愿者。
3期大规模试验药物的临床试验。一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用的确证,为药物注册提供重要依据。观察人群——大量人群有时也包括老人和儿童。
4期上市后临床。拓宽药品的适应症或了解更多的不良反应。观察人群——数以千计的病人资料。
[多选题]下列化疗药物中,常用于治疗胃癌的有( )
卡培他滨
替吉奥(S–1)
紫杉醇
多柔比星
伊立替康