正确答案: BCD

说明书中未载明的不良反应 服用后导致死亡的不良反应 服用后导致住院时间延长的不良反应

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

解析:本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]与片剂成型有关的因素有
  • 药物性状

    结晶水及含水量

    黏合剂与润滑剂


  • [多选题]药剂学的任务有( )
  • 新剂型的研究与开发

    新辅料的研究与开发

    中药新剂型的研究与开发

    生物技术药物制剂的研究与开发

    医药新技术的研究与开发


  • [多选题]下列药物中,主要由肝脏清除的药物是
  • 氯霉素

    林可霉素

    大环内酯类的酯化物


  • [多选题]压敏胶的要求( )
  • 无刺激

    具有足够的黏附力

    化学性质稳定


  • [多选题]蛔虫病的临床表现有
  • 腹痛

    精神症状

    消化道症状

    蛔虫性肠梗阻

  • 解析:本题考查蛔虫病的临床表现。蛔虫病轻者无明显症状,稍重者有精神、消化道症状、营养不良、严重者可引起胆道蛔虫或蛔虫性肠梗阻。

  • [多选题]下列经脉中和"唇、口"相联系的有( )
  • 足厥阴肝经

    足阳明胃经

    任脉

    手阳明大肠经


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