• [单选题]有关新药监测期的说法,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

  • 解析:设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要,对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

  • [单选题]可提示骨骼疾病的是
  • 正确答案 :C
  • 血清碱性磷酸酶升高

  • 解析:碱性磷酸酶(ALP)属磷酸单酯水解酶,是一组特异的磷酸酯酶。该酶广泛分布于人体组织和体液,以骨、肝、乳腺、小肠、肾中含量较高,其大部分由骨细胞产生,小部分来自肝,经胆汁排入肠道。血清碱性磷酸酶升高会肝硬化、肝细胞癌、胆管疾病(胆管癌,肝内结石)、局限性肝损害(转移性肝癌、肝脓疡、肉芽肿性肝损伤)、其他肝疾病(慢性肝炎、脂肪肝)、骨疾病(佝偻病骨软化症、或骨肉瘤)、转移性骨癌、甲状腺功能亢进症,甲状旁腺功能亢进症,慢性肾功能不全,恶性肿瘤(骨、肝转移)等。

  • [单选题]下列药学服务的对象中,不属于药学服务的特殊人群是
  • 正确答案 :A
  • 住院患者

  • 解析:药学服务的重要人群:(有慢性疾病、多种疾病等特殊人群。)①用药周期长的慢性病患者;②患多种疾病,用药种类多者;③特殊人群:特殊体质、肝肾功能不全、血液透析、小儿、老人、妊娠及哺乳期妇女等。④用药效果不佳,需重新选择药品或调整用药方案、剂量者。⑤用药易出现明显不良反应者⑥用特殊剂型、特殊给药途径、药物治疗窗窄需做监测者。

  • [多选题]国家对麻醉药品和精神药品实施
  • 正确答案 :ABCD
  • 备案管理制度

    定点生产制度

    定点经营制度

    生产总量控制

  • 解析:区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用,抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量;对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

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