• [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
  • 正确答案 :D
  • 小包装

  • 解析:药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

  • [多选题]下列药物中,孕妇禁用的有( )
  • 正确答案 :ABDE
  • 附子

    莪术

    三七片

    人参再造丸


  • [单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
  • 正确答案 :C
  • 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品


  • [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

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