正确答案: BD

严重的不良反应 新的不良反应

题目：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]泄泻初起的治疗不宜采用（ ）

固涩

[单选题]内伤发热，肢体或躯干有固定痛处或肿块，舌质青紫，脉涩为（ ）

瘀血发热

[多选题]肾功能不全患者用药原则

明确诊断，合理选药

避免或减少使用肾毒性大的药物

注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用

肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）排泄的药物

根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行TDM，设计个体化给药方案

解析：本题考查肾功能不全者的用药原则。肾功能不全患者用药原则包括：①明确诊断，合理选药；②避免或减少使用肾毒性大的药物；③注意药物相互作用，特别应避免与有肾毒性的药物合用；④肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道（肝肾）排泄的药物；⑤根据肾功能的情况调整用药剂量和给药间隔时间，必要时进行TDM，设计个体化给药方案。