正确答案: BDE
核酸检测试剂盒的外部质控品应至少设置临界阳性和阴性质控品,可不参与样本核酸的平行提取 绝大多数已获上市批准的甲型流感病毒抗原类检测产品均是以病毒外膜血凝素(HA)为检测靶点 钩状效应是指出现钩状效应时的流感病毒抗原最高浓度或经验证的未出现钩状效应的最低浓度值
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
解析:流感病毒核酸检测试剂盒的外部对照(质控)品应至少设置临界阳性对照(质控)品和阴性对照(质控)品,均应参与样本核酸的平行提取,以对核酸提取、RT-PCR反应过程、试剂/设备、交叉污染等环节进行合理质量控制;绝大多数已获上市批准的甲型流感病毒抗原类检测产品均是以核蛋白为检测靶点;钩状效应是指出现钩状效应时的流感病毒抗原最低浓度或经验证的未出现钩状效应的最高浓度值。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[多选题]红细胞形态检查对大小的描述正确的是
小红细胞--直径<6μm
大红细胞--直径>10μm
巨红细胞--直径>15μm
红细胞大小不均--红细胞直径间相差一倍以上
[多选题]临床实验室管理包括以下哪些内容( )
人力资源管理
财务管理
信息管理
市场管理
质量管理
[多选题]实验室在不得不接收和处理“不满意”标本后,应该()
在报告单上注明“不满意”标本的状况
说明标本状况对检验结果的影响
如实报告检验结果
保持与临床沟通
[多选题]进行细菌学检验时,采用何种接种方法取决于
标本的性质
培养的目的
培养基的种类
[多选题]衣原体的共同特征是
具有细胞壁,对多种抗生素敏感
有独特发育周期
有核糖体和较复杂的酶系统
含有DNA和RNA两类核酸
[多选题]内毒素的毒性作用有
发热
DIC
休克
白细胞反应
[多选题]血尿可见于
肾或尿路结石、结核、肿瘤
肾小球肾炎
肾盂肾炎
多囊肾
肾下垂
[多选题]与白假丝酵母菌相区别的新型隐球菌的特征是
有荚膜
分解尿素
无假菌丝