正确答案: B
阿司匹林
题目:最可能引起血小板计数减少的药物是( )。
解析:氯霉素、甲砜霉素有骨髓抑制作用,可引起血小板减少;抗血小板药噻氯匹定、阿司匹林、阿加曲班,抗凝血药肝素钠、依诺肝素、磺达肝癸钠也可引起血小板减少;应用某些抗肿瘤药、抗生素、磺胺药、细胞毒性药亦可引起血小板减少。故本题选择B。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作,逾期不改的
处3万元以下的罚款
解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
[单选题]《中国药典》中“易溶”是指溶质1g在溶剂( )中溶解。
不到10mL
解析:本题考查要点是“药品质量标准中药物的近似溶解度概念”。溶解度是药品的一种物理性质,可供精制或制备溶液时参考。在标准中使用近似溶解度,以“极易溶解”“易溶”“溶解”“略溶”“微溶”“极微溶解”“几乎不溶或不溶”等术语表示。“本品在甲醇中易溶”系指阿司匹林1g能在甲醇1mL至不到10mL中溶解;“在三氯甲烷或乙醚中溶解”系指阿司匹林1g能在三氯甲烷或乙醚10mL至不到30mL中溶解;“在水或无水乙醚中微溶”系指阿司匹林1g能在水或无水乙醚100mL至不到1000mL中溶解。因此,本题的正确答案为D。
[单选题]片剂制剂中,( )是首选的润湿剂。
蒸馏水
解析:本题考查要点是“片剂的常用辅料-润湿剂”。润湿剂系指本身没有黏性,而通过润湿物料诱发物料黏性的液体。常用的润湿剂有蒸馏水和乙醇,其中蒸馏水是首选的润湿剂。因此,本题的正确答案为D。
[多选题]以循证医学进行药品再评价的机理是
重视个人临床经验
强调采用现有的、最科学的研究依据
核心思想是医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据
大样本、多中心、随机对照的临床试验是最可靠的依据
有效性和安全性的评价依据是随机对照试验和荟萃分析
解析:药品上市后再评价是指根据医药学的最新学术水平,从药理学,药剂学,临床医学,药物流行病学,药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效,不良反应,用药方案,稳定性及费用等是否符合安全,有效,经济的合理用药原则做出科学评价和估计。目前临床使用的药品存在以下四种情况:(1)安全有效,(2)有效但毒性大,(3)无效且毒性大,(4)安全无效.今后在国家药品监督管理部门领导下,再评价机构要依靠广大专家按照再评价的有关法规标准通过对大量的药品临床使用资料的分析,评估,为我国的"国家基本药物目录","非处方药目录","淘汰品种目录"和"新药试生产期转正"等药物政策的实施提供依据,为其他药品监督管理政策的制定提供依据。合理用药涉及广大群众的切身利益,而社会发展,科学技术与管理水平决定着合理用药的水平.除了在临床上要大力推行"国家基本药物"的使用外,也要用新的科学技术通过再评价的方式对一个药品的实况进行调研与分析评价,使得该药在临床上得以准确的应用,使人民在治病中以最小的代价获得最大的利益。
[单选题]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
解析:本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括化学和物理两个方面。
[单选题]关于黄体酮的叙述,下列说法正确的是
是天然孕激素
解析:黄体酮属于天然孕激素,不是避孕药,无雌激素作用,是维持妊娠所必需的。
[单选题]胶囊中的色素偶尔引起的固定性药疹,属于( )。
药品赋形剂、稳定剂或染色剂等因素
解析:本题考查要点是“药物制剂因素”。药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素,例如:①胶囊中色素常可引起固定性药疹;②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的;③美国生产消毒药聚维酮碘,由于配制用水污染了假单胞菌,而引发了药源性疾病。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是( )。
12331
解析:12331投诉举报电话作为接收公众投诉举报的主渠道,目前在国家食品药品监督管理总局和各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门已全部开通。