正确答案: AD
复方大青叶合剂为中药二级保护品种 这6家企业必须是中国境内的生产企业
题目:根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有
解析:(1)中药二级保护品种保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年;除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]河南主产的道地药材有
牛膝
地黄
山药
解析:牛膝主要栽培于河南省武陟、沁阳等地,为“四大怀药”之一,河北、山东、辽宁等地亦产。味连主产于重庆石柱县,四川洪雅、峨眉等地。湖北、陕西、甘肃等地亦产。主要为栽培品。为商品黄连的主要来源。雅连主产于四川洪雅、峨眉等地,为栽培品,极少野生。云连主产于云南德钦、碧江及西藏东南部,原系野生,现有栽培。山药主产于河南省的温县、武陟、博爱、沁阳等地(旧怀庆府)。湖南、江西、广东、广西等省区亦产。均为栽培品。地黄主产于河南省武陟、温县、博爱等县。姜黄主产于四川、福建等省。答案选ACD
[多选题]水飞的目的是
去除杂质,洁净药物
除去药物中可溶于水的毒性物质
使药物质地细腻
防止药物在研磨过程中粉尘飞扬
解析:某些不溶于水的矿物药,利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法,称为水飞法。水飞法的目的:①去除杂质,洁净药物。②使药物质地细腻,便于内服和外用,提高其生物利用度。③防止药物在研磨过程中粉尘飞扬,污染环境。④除去药物中可溶于水的毒性物质,如砷、汞等。答案选ABCD
[多选题]经营者从事市场交易不得有的行为包括
在商品上冒用质量标志
在商品上使用与知名商品相似的包装
假冒他人的注册商标
解析:混淆行为包括:①假冒他人的注册商标;②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢,或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢,造成和他人的知名商品相混淆,使购买者误认为是该知名商品;③擅自使用他人的企业名称或者姓名,引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志,伪造产地,对商品质量作引人误解的虚假表示。
[多选题]特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求
进食受限人群
消化吸收障碍人群
代谢紊乱人群
特定疾病状态人群
解析:特殊医学用途配方食品,是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。
[单选题]《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
进行复核和质量检查
解析:药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选D。
[单选题]水蛭的用量
1~3g
解析:煎服,1~3g,以入丸、散或研末服为宜。或以鲜活者放置于瘀肿局部吸血消瘀。故此题应选E。
[多选题]胶剂中可以促进浓缩收胶时气泡逸散的辅料是
豆油
黄酒
花生油
解析:本题考点是胶剂辅料的种类与选用。胶剂辅料的种类与选用:①冰糖:色白、洁净无杂质者为佳。冰糖可增加胶剂的透明度和硬度,并有矫味作用。也可用白糖代替;②油类:可用花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用。油可降低胶块的黏度,便于切胶,且在浓缩收胶时,油可促进锅内气泡的逸散,起消泡的作用;③酒类:多用绍兴黄酒,也可用白酒代替。酒起矫味矫臭作用,收胶时有利于气泡逸散;④明矾:色白洁净者为佳。可沉淀胶液中的杂质,增加胶剂的透明度。所以选择BCE。