正确答案: ABC
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则 GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
题目:有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]血糖正常、尿葡萄糖阳性可以提示患者可能
伴肾性肾小球肾炎
解析:临床意义为:1、血糖过高性尿糖:常见于糖尿病、甲状腺功能亢进、肢端肥大症、巨人症、嗜铬细胞瘤、肝功能不全、胰腺癌、胰腺炎等。2、肾性尿糖:常见于肾性肾小球肾炎、肾病综合征、间质性肾炎、家族性糖尿病等。 3、暂时性尿糖:可见于脑血管意外、心肌梗死、剧痛、妊娠性尿糖、新生儿肾小管重吸收功能发育不全出现的新生儿尿糖等。
[单选题]麻醉药品目录、精神药品目录制定、调整并公布
国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
解析:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定:①麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。②国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。故选A。
[单选题]服药后要多饮水的药品是
磺胺类药物
解析:本题考查饮水对药物疗效的影响。服药后宜多饮水的药物:平喘药、利胆药、蛋白酶抑制剂、双膦酸盐、抗痛风药、抗尿结石药、电解质、磺胺药、氨基糖苷类抗生素。
[单选题]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是( )。
药品内在质量检验制度
解析:生产企业需要进行药品内在质量检验。经营企业要进行质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。特殊情况可以委托药检所做内在质量检验。
[多选题]检验记录的要求是
原始
真实
字迹应清晰
色调一致
解析:检验记录应原始、真实,记录完整、简明、具体,书写字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改。若发现记录有误,可用单线或双线划去(删除),但应保持原有字迹可辨,并在修改处签名或盖章,以示负责。
[单选题]下列选项中,关于表观分布容积的说法正确的是( )。
体内药量与血药浓度的比值
解析:本题考查要点是“表观分布容积的概念”。表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数,用“ν”表示。它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时,所需要体液的理论容积。因此,本题的正确答案为B。
[单选题]造成儿童营养不良的因素不包括
热量摄入不足
解析:热量摄入不足是成人干瘦型营养不良的主要原因。