正确答案: ABC
危及生命 导致机体功能的永久性伤害 导致机体结构的永久性损伤
题目:属于医疗器械导致的严重伤害的有
解析:医疗器械导致的严重伤害包括:①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。故选A、B、C。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]主动靶向制剂是指
采用配体、抗体等修饰的药物载体作为"导弹",将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效
解析:主动靶向制剂采用配体、抗体等修饰的药物载体作为"导弹",将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
[单选题]属于肾上腺受体激动剂的降眼压药是( )
地匹福林
解析:肾上腺受体激动剂降眼压药有地匹福林和溴莫尼定
[单选题]有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是
生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准
解析:毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。
[多选题]广谱抗病毒药的不良反应包括( )
急性肾衰竭
骨髓造血功能抑制
血肌酐及尿素氮升高
类流感样症状
解析:广谱抗病毒药常见的副作用包括肾损害、肾源性尿崩症、急性肾小管坏死、急性肾衰竭、尿毒症、泌尿道刺激症状、多尿、结晶尿、血肌酐及尿素氮升高、贫血、溶血性贫血、骨髓造血功能抑制、白细胞减少、血红蛋白及血小板计数减少。少见口渴、低血压、下肢水肿、鼻炎、呼吸困难、流感样症状。
[单选题]药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是
1年
解析:企业每年应对进货情况进行质量评审。企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者,应调离直接接触药品的岗位。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
[单选题]斑疹伤寒或伤寒高热期出现( )。
稽留热
解析:本组题考查要点是“发热的临床表现”。起病缓慢,持续发热(稽留热),无寒战、脉缓、玫瑰疹、肝脾肿大,可能伴有伤寒。如为长期找不出原因的低热,一般为功能性发热,应该认真治疗。所以,在斑疹伤寒或伤寒高热期会出现稽留热
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是
被污染的
所表明的适应症或功能主治超出规定范围的
解析:本题考查假药的概念。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所表明的适应症或功能主治超出规定范围的。
[单选题]在气雾剂中不需要使用的附加剂是( )
遮光剂
[多选题]临床前药理毒理学研究包括
主要药效学研究
一般药理学研究
药动学研究
毒理学研究
解析:本题考查药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究和毒理学研究。临床药理研究包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故本题答案应选ABCD。