正确答案: B

制剂工艺

题目：根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

解析：收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括

国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定

省级以上广告监督管理机关提出复审建议的

药品广告审查机关认为应当复审的其他情形

解析：已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。①国家食品药品监督管理总局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的；②省级以上广告监督管理机关提出复审建议的；③药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。故选ABD。

[多选题]不得从事直接接触药品的生产的是

传染病患者

皮肤病患者

体表有伤者

解析：不得从事直接接触药品的生产的是传染病患者、皮肤病患者、非药学技术人员。故选ABD。

[单选题]洋地黄中毒时的信号为( )

胃肠道症状

解析：胃肠道症状是洋地黄中毒的信号，用药患者出现畏食、恶心、呕吐或腹痛等消化道症状。精神一神经症状发生在胃肠道症状之后或心律失常时，少数患者主要表现为心力衰竭加重，心脏毒性的表现是发生新的心律失常。

[单选题]药物和生物大分子作用时，不可逆的结合形式有

共价键

解析：本题考查药物与生物大分子相互作用的结合形式。结合特性中，药物通常通过范德华力、氢键、电荷转移复合物、静电引力和共价键等形式与受体结合，其中除了共价键为不可逆的结合形式之外，其余形式均为可逆的结合形式，故本题答案应选B。

[多选题]由省级药品监督管理部门审批的事项包括

变更《药品生产许可证》许可事项

变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

变更《医疗机构制剂许可证》许可事项

解析：变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请，由国家药监部门负责。

[单选题]"应用免疫抑制药治疗原发疾病、导致二重感染"属于

继发反应

解析：结合选项直接分析，毒性反应是指用药剂量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时，药物对机体产生的危害性反应，如链霉素、庆大霉素等抗感染治疗导致耳聋；特异性反应是指少数患者，发生与否与剂量无关，但反应的严重程度与剂量呈正相关；继发反应又称治疗矛盾，如二重感染（菌群交替）；首剂效应是指一些患者初服某种药物时，由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应；副作用是指药物在治疗量时出现与用药目的无关的作用，如使用阿托品产生口干、少汗等作用；三致反应是指致畸、致癌和致突变作用，如沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿；停药反应是指；长期应用某些药物，突然停药使原有疾病迅速重现或加剧的现象，如肾上腺皮质激素抗风湿、撤药后症状反跳；后遗反应是指停药后血药浓度已降低至最低有效浓度仍残存的药理效应，如镇静催眠药引起次日早晨困倦、头昏和乏力。故本题选B。

[单选题]下列药物中不属于凝血因子X抑制剂的是

依诺肝素

解析：间接抑制剂：磺达肝癸钠、依达肝素，直接抑制剂：阿哌沙班、利伐沙班、贝替沙班。

[多选题]药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

剂量、用法的正确性

是否有重复给药现象

处方用药与临床诊断的相符性

选用剂型与给药途径的合理性

解析：本题考查药师对处方用药适宜性的审核内容。 《处方管理办法》第三十五条：药师应当处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：(一)规定必须皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法的正确性；(四)选用剂型与给药途径的合理性；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。