正确答案: B

临床观测指标限于试验设计内容

题目：上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面，主要原因是

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。治疗药物评价分为上市前与上市后两个阶段，上市前新药临床试验具有既定的局限性：①管理漏洞：如管理不善或试验设计不严谨(A);②考察不全面：观察指标只限于试验设计内容(B)，其他临床指标容易忽视；③试验对象有局限性：缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据(C);④病例数量少：Ⅱ期临床试验（主要病例100例）很难发现"低于1%发生频率"的不良反应(D);⑤观察时间短：不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应(E)。备选答案A、C、D和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]对药品检验工作中测量的有效数字的要求是( )。

只允许最后一位差±1

解析：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。故本题选择E。

[多选题]以下有关处方书写的要求中，正确的是

每一种药品须另起一行

字迹清楚，不得涂改

每张处方不得超过5种药品

每张处方只限于一名患者的用药

[单选题]磺胺类药物的抗菌机制是

抑制二氢叶酸合成酶

解析：磺胺药的化学结构与PABA类似，能与PABA竞争二氢叶酸合成酶，影响了二氢叶酸的合成，因而使细菌生长和繁殖受到抑制。

[多选题]儿童用药剂量的根据有

儿童的年龄

儿童的体重

儿童的体表面积

按成人剂量折算

解析：本题考查的是儿童用药剂量的计算。

[单选题]下列哪项提示乙肝病毒感染，病毒复制并具有较强烈传染性( )。

乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)

解析：本题考查要点是“乙型肝炎病毒e抗原的临床意义”。乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)是HBV复制的指标之一，位于HBV病毒颗粒的核心部分。阳性见于：①乙型肝炎活动期。在HBV感染的早期，HBeAg阳性表示血液中含有较多的病毒颗粒，提示肝细胞有进行性损害和血清具有高度传染性；若血清中HBeAg持续阳性，则提示乙型肝炎转为慢性，表明患者预后不良；②乙型肝炎加重之前，HBeAg即有升高，有助于预测肝炎病情；③HBsAg和HBeAg均为阳性的妊娠期妇女，可将乙型肝炎病毒传播给新生儿，其感染的阳性率为70%～90%。因此，本题的正确答案为D。

[多选题]影响蛋白结合的因素包括

药物的理化性质

给药剂量

药物与蛋白质的亲和力

药物相互作用

生理因素

解析：本题考查药物分布及其影响因素。药物与血浆蛋白结合的能力影响药物分布，影响蛋白结合的因素包括：药物的理化性质；给药剂量；药物与蛋白质的亲和力；药物相互作用；生理因素：包括动物种差、性别差异、年龄、生理和病理状态。故本题答案应选ABCDE。

[多选题]关于干扰素，下列说法正确的是

为一类强有力的细胞因子的蛋白质

抗病毒

调节免疫

抗增生

解析：本题考查干扰素的作用特点。干扰素为一类强力的细胞因子的蛋白质，具有抗病毒、调节免疫和抗增生的作用。故答案选ABCD。