正确答案: AB

《医疗器械经营企业许可证》 《药品经营许可证》

题目:符合要求的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。

解析:AB

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]医疗器械不良事件( )。
  • 获准上市的质量合格的医疗器械

    正常使用情况下发生的。

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

  • 解析:ACD

  • [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
  • 研制、生产、经营、使用、监督管理


  • [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
  • 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况

    及时发现新的、严重的不良事件

    以便器械监督部门及时对有关器械加强管理

    避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康

  • 解析:ABCD

  • [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:
  • 经静脉滴注对比剂


  • [单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )
  • 43个类代码


  • [多选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括: ( )
  • 医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等

    避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施

    符合安全用电要求的照明设备

    包装物料的存放场所

  • 解析:ABCD

  • [单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。
  • 三类


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