正确答案: ABC
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的; 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
题目:哪些产品可以免于进行临床试验( )
解析:ABC
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举一反三的答案和解析:
[单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自( )年7月1日起施行。
2010年,2011年
[单选题]有关细胞内对比剂的描述,错误的是()
应用最早、最广泛
[单选题]肺部CT轴位扫描,能同时看到头臂干血管的层面是:
胸锁关节层面