[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须。

正确答案 ：AB

具有《药品经营许可证》

配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

解析：本题考查的是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 第九条：零售药店处方必须留存2年以上备查。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

[单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

正确答案 ：A

药品说明书由省级药品监督管理部门核准

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料；药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

[多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

正确答案 ：ABCD

未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

解析：对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的，拒绝协助药品监督管理部门开展调查的，未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的，变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，可给予药品生产企业警告，责令限期改正，逾期未改正的，处2万元以下罚款。故选ABCD。

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