正确答案: A
2019年12月7日至2020年6月7日
题目:药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2015年6月8日。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有含可待因复方口服液体制剂。
解析:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,药品经营企业需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。《药品经营许可证》发证时间为2015年6月8日,故企业申请换发《药品经营许可证》的期限是2019年12月7日至2020年6月7日。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为
其他特别严重情节
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。
[多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的,必须征得药品生产企业的同意
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无须审查
解析:非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。
[单选题]常用的O/W型乳剂的乳化剂是
吐温80
解析:表面活性剂