正确答案: A
吊销《药品经营许可证》
题目:根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )
解析:药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,吊销《经营许可证》。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括
具有从事疫苗管理的专业技术人员
具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
解析:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件:①具有从事疫苗管理的专业技术人员;②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选A、B、D。建议考生运用口诀"疫苗批发制人冷"准确记忆。
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
Ⅱ期临床试验
解析:II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。故选B。
[单选题]以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是
伊维菌素
解析:由此题可掌握的要点是肠道寄生虫病的药物治疗。以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是伊维菌素(C)
[多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有
2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期5年
2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期4年,每2年复核1次
解析:根据《化妆品卫生监督条例》规定:
第五条:对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年,每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。
根据《工业产品生产许可证管理条例》第二十五条:生产许可证有效期为5年,但是,食品加工企业生产许可证的有效期为3年。生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
A选项中"有效期5年"错误;D选项中有效期为5年而非"3年"。故本题最佳答案为选项BC。