正确答案: D
15日内
题目:药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是( )。
解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条"药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告……"
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举一反三的答案和解析:
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
未实施批准文号管理的中药材
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除,而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片,故选D。
[单选题]茎圆柱形,表面黄绿色或棕黄色,具纵棱线,断面中部有白色的髓,叶互生的中药材是
青蒿
解析:青蒿为菊科植物黄花蒿的干燥地上部分。秋季花盛开时采割,除去老茎,阴干。药材茎呈圆柱形,上部多分枝,长30~80cm,直径0.2~0.6cm;表面黄绿色或棕黄色,具纵棱线;质略硬,易折断,断面中部有髓。叶互生,暗绿色或棕绿色,卷缩易碎,完整者展平后为三回羽状深裂,裂片及小裂片矩圆形或长椭圆形,两面被短毛。气香特异,味微苦。答案选C
[单选题]肺痈可见
咳吐脓血腥臭痰
解析:肺痈患者因肺热炽盛,热蒸肉腐血败成脓,见咳吐脓血腥臭痰,故选C。
[单选题]治疗脾虚湿甚,久泻不愈之证的首选药是
芡实
解析:本题主要考查主治脾虚湿甚所致久泻不愈的药物,以及主治脾肾虚寒久泻的药物。肉豆蔻性辛温,既能涩肠止泻,又能温中暖脾。对于脾肾虚寒久泻当为首选。山茱萸补益肝肾,收敛固涩。白术健脾燥湿。芡实其性涩,除健脾止泻外,还可除湿。所以对于脾虚湿甚,久泻不愈之证尤为合适,比选项B罂粟壳单纯的涩肠止泻更切合病机。
[单选题]处方一般当日有效,特殊情况下有效期可以延长,但是最长不得超过
3天
解析:《处方管理办法》(卫生部令第53号)第2条规定:“本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。答案选B
[单选题]紫草的功效是
凉血,透疹
解析:本题主要考查紫草、玄参、青黛与生地黄的功效。此四味药均能清热凉血,紫草还能透疹,玄参与生地黄还可养阴,青黛还能清肝火。故选D。
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
非临床治疗首选的药品
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
[多选题]紫花地丁的性状特征有
叶基生,叶片披针形或卵状披针形
叶柄细长,上部具明显狭翅
花紫色,距细管状,蒴果三角形、开裂
气微,味微苦而稍黏
解析:本题考查紫花地丁性状特征,注意和苦地丁区别。紫花地丁来源于堇菜科植物紫花地丁的干燥全草,其全部是基生叶,主根明显,圆锥形。