正确答案: ABCD
药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围 已发生药品不良事件的种类、范围及原因
题目:药品安全隐患调查的内容包括
解析:药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:
含有国家濒危野生动物药材的药品
解析:本题考查的是国家基本药物目录的遴选和调出。
根据《国家基本药物目录管理办法》第六条和第十条:
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的:
(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
[单选题]下列物质中不具有防腐作用的物质是
吐温80
解析:本题考查液体制剂常用的防腐剂的种类。常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(又称尼泊金类)、苯甲酸和苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)及醋酸氯己定(醋酸洗必泰)等,吐温80为表面活性剂,不具有防腐作用。故本题答案应选E。
[多选题]根据GAP,药材质量要求的八字方针包括
真实
优质
可控
稳定
解析:GAP核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内)。
[多选题]遇光易变色,在静脉滴注过程中药液必须避光的药品有
硝普钠
尼莫地平
长春新碱
左氧氟沙星
对氨基水杨酸钠
解析:由此题可掌握的要点是护士用药咨询。5个备选答案均符合题意,即5种药物遇光照都容易发生化学变化,在静脉滴注过程中药液外罩黑纸套。因此,该题的正确答案是ABCDE。
[多选题]经皮吸收制剂常用的压敏胶有
聚异丁烯
聚硅氧烷
聚丙烯酸酯
解析:此题考查经皮给药制剂的处方材料。经皮吸收制列常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯、聚硅氧烷三类。故本题答案应选ACD。
[单选题]下列全部为片剂中常用的填充剂的是
淀粉,蔗糖,微晶纤维素
解析:填充剂:稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。