正确答案: AB
商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物 含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售
题目:下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的
解析:商品名又称为品牌名,通常是针对药物的最终产品,即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物。因此,含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售,即使在同一个国家,由于生产厂商的不同,也会出现不同的商品名。药物的商品名是由制药企业自己进行选择的,它和商标一样可以进行注册和申请专利保护。含同样活性成分的同一药品,每个企业应有自己的商品名,不得冒用、顶替别人的药品商品名称。药品商品名在选用时不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺口。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
新药申请
解析:①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
[多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当
详细记录
分析和处理
通过国家药品不良反应监测信息网络报告
解析:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。
[多选题]对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是
发证机构收回证书
取消其执业药师资格
注销注册
并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚
解析:对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应收回证书,取消其执业药师资格,注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分,直至送交有关部门追究法律责任。故选ABCD。
[多选题]常用的包薄膜衣材料有
羟丙基纤维素
乙基纤维素
醋酸纤维素酞酸酯
丙烯酸树脂Ⅱ号
解析:(一)胃溶型1.羟丙基甲基纤维素(HPMC)。2.羟丙级纤维素(HPC)。3.丙稀酸树脂:胃溶性(E,IV)。4.聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。(二)肠溶型(在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的片剂)1.邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)。2.邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)。3.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)。4.苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)。5.丙稀酸树脂:肠溶性(L、S,I、II、III)。6.虫胶。(三)水不溶型1.乙基纤维素。2.醋酸纤维素。3.丙稀酸树脂:不溶性(RL、RS)。
[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
Ⅲ期临床试验
[单选题]关于降钙素错误的是
大剂量短期治疗可能引起继发性甲亢
解析:降钙素。(1)对蛋白质过敏者可能对降钙素过敏,用前宜做皮肤敏感试验,对有皮疹、气管哮喘者慎用。(2)大剂量短期治疗时,少数患者出现继发性甲状旁腺功能低下。孕妇慎用。