正确答案: D

5年

题目：新药监测期的期限不超过

解析：新药监测期自新药批准之日起计算最长不超过5年。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]在《中国药典》中，“制剂通则”收载在( )。

通则部分

解析：本题考查要点是“《中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文，通则，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，可处以

5万元以上10万元以下的罚款

解析：定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任：①由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；②逾期不改正的，责令停产，并处5万～10万元的罚款；③情节严重的，取消其定点生产资格。