正确答案: A

国家药品监督管理局

题目：除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品

[单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是

列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品

[单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括

由药品监督管理部门或者本单位给予处分

[单选题]新的不良反应是指

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[单选题]药品上市前药品临床评价分为

三期

[单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是

内生肌酐清除率

解析：按肾功能试验结果可评估肾病病人肾功能损害程度、调整剂量。其中内生肌酐清除率反映肾功能最具参考价值，作为调整用药方案的依据较准确；血肌酐值其次；血尿素氮值影响因素较多。