正确答案: C

制剂生产的全过程

题目:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于

解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于制剂生产的全过程。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是
  • 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

  • 解析:药品经营企业不得购进和销售医疗机构制剂;不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所;不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;同时在药品展示会或博览会上不得以现货方式销售药品。

  • [单选题]龟甲和鳖甲相同的功效是
  • 滋阴潜阳

  • 解析:本题主要考查龟甲和鳖甲功效的相同点。龟甲能滋阴潜阳、益肾健骨、养血补心、固经止血,鳖甲能滋阴潜阳、软坚散结,两者相同的功效是滋阴潜阳。故答案应选择C。

  • [单选题]急性胰腺炎患者,下列指标中最易升高的是
  • 淀粉酶

  • 解析:急慢性胰腺炎、胃肠穿孔都会导致血淀粉酶增高。A答案升高多见于痛风、急慢性肾炎、白血病等;C答案升高多见于急性肾衰、慢性肾病晚期;D答案升高多提示肾功能严重受损;E答案升高多见于动脉硬化、高血脂等。

  • [多选题]有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是
  • 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

    提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

  • 解析:(1)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。(2)提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。(3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故C错误。(4)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故D错误。

  • [单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
  • 指定检验

  • 解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • [单选题]下列药物中,没有祛风湿、强筋骨作用的是
  • 伸筋草

  • 解析:本题考查五味祛风湿药的功效特点。千年健、桑寄生、鹿衔草、五加皮均能祛风湿,又能强筋骨。伸筋草祛风湿,但无补肝肾,强筋骨功效。故答案应选择C。

  • [多选题]中药注射剂的安全性检查项目包括
  • 异常毒性

    过敏反应

    溶血与凝聚

    热原或细菌内毒素

    降压物质

  • 解析:本题考点是注射剂的安全性检查项目。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。所以选择ABCDE。

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