正确答案: A
向其上级药监部门进行举报
题目:制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
解析:A地的做法是典型的地方保护主义行为,是违法的。该制药公司可直接向其上级药监部门举报。一经查实,有关人员将会受到处罚。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]地龙的主要药理作用是
镇静
抗惊厥
解热
降血压
平喘
解析:地龙,有镇静、抗惊厥、解热、降血压、平喘的等作用。
[单选题]催眠镇静药用于失眠症宜联用
逍遥散或三黄泻心汤
解析:逍遥散或三黄泻心汤等与西药催眠镇静药联用,既可提高对失眠症的疗效,又可逐渐摆脱对西药的依赖性。故此题应选A。
[单选题]追风丸中除乌头类药物外的有毒中药是
雄黄
解析:牛黄解毒丸(片)、六神丸、喉症丸、安宫牛黄丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊丸、牛黄抱龙丸、牛黄至宝丸、追风丸、牛黄醒消丸、紫金锭(散)、三品等均含有雄黄成分。而雄黄主要成分含二硫化二砷(AsS),此外还含有少量三氧化二砷(As0)。长期服用易中毒。故此题应选E。
[单选题]里实热证的症状
但热不寒
解析:本组题考查问诊中的寒热症状。但热不寒中的壮热多见于风寒入里化热,或风热内传的里实热证。
[单选题]下列属于症的是
嗳气
解析:肝胃不和证临床常见胸胁胀满,善太息,胃脘胀满作痛,嗳气吞酸,嘈杂或呕恶,苔薄黄,脉弦。肝郁气滞,故胸胁胀痛、善太息。肝气犯胃,胃失和降,故嗳气、吞酸、嘈杂、呕恶。胃脘胀满作痛为气滞疼痛的特点,亦由肝气犯胃所致。一般以脘胁胀痛,吞酸嘈杂为辨证要点。故此题应选A。
[单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是
部门规章
解析:(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会,依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故选B、D。建议考生运用口诀"规章国部委;地法省人大,地章省政府"准确记忆。
[单选题]属于国家二级保护野生药材物种的是
甘草
解析:②二级保护药材(17):黄连(3个品种)、穿山甲、黄柏(2个品种)、鹿茸(马鹿)、蟾酥(2个品种)、蛤蚧、厚朴(2个品种)、甘草(3个品种)、杜仲、麝香(3个品种)、哈蟆油、熊胆(2个品种)、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、血竭。
[单选题]《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为
3个月
解析:《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]能收敛邪气,邪气未尽者应慎用的是
酸味药
解析:本题考点是酸味药的副作用。酸味药有收敛固涩的作用,但应用不当又有收敛邪气之弊,凡邪气未尽者应慎用。