正确答案: CDE
凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查 咀嚼片须进行崩解度检查 所有片剂均需检查重量差异
题目:病历摘要:中国药典 2005年版收载的药物质量控制方法及附录内容
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[多选题]"水"性具有的特征包括( )
寒凉
滋润
向下
静藏
[多选题]关于药物经济学研究的资料收集,下列叙述哪些是正确的
可以从并行的研究中获取资料
可以用预计的价格代替研制中药物的价格
既要收集成本资料也要收集用药结果资料
[单选题]李某,女,56岁,出现急躁易怒,胸闷胁胀,嘈杂吞酸,口干而苦,大便秘结,或头痛,目赤,耳鸣,舌红苔黄,脉弦数。此时辨证属( )
气郁化火
[多选题]治疗癫痫持续状态的有效药物是
苯妥英钠
地西泮
苯巴比妥
异戊巴比妥
解析:癫痫持续状态的治疗药物有:地西泮、苯妥英钠、咪唑安定、氯硝安定、劳拉西泮、苯巴比妥钠、利多卡因、丙戊酸钠。、异戊巴比妥。
[多选题]下列按劣药处理的是
产品销售不畅,擅自更改有效期的
微生物含量超标的
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。题中未取得批准文号和变质的药品属于假药。
[单选题]心在五行属火,与其相表里的是( )
小肠
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
解析:本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条:经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条:疫苗、血液制品,不得委托生产。第四条:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更登记。第六条:药品生产企业新增生产剂型的,应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条:药品生产企业终止药品或关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门撤销。