[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

正确答案 ：A

医疗器械制造商

[单选题]医疗器械管理方法是第一类( )，第二类( )，第三类( )。

正确答案 ：D

A+B+C

[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。

正确答案 ：B

2000年4月1日

[单选题]CT在医学领域的应用不包括()

正确答案 ：D

可作各种定量计算工作

[单选题]操作台不包括：

正确答案 ：E

扫描机架的遥控器

[单选题]有关X线微粒性的解释，正确的是：

正确答案 ：C

能解释光电效应

[单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

正确答案 ：A

6个月

[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

正确答案 ：ABC

发现

报告

评价和控制的过程

解析：ABC

[多选题]经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求( )。

正确答案 ：ABC

药学相关专业大学本科以上的学历1人

主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人

具有从事检验相关工作3年以上工作经历

解析：ABC

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