• [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

    导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

    重点监测品种发生的所有不良事件

  • 解析:ABC

  • [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

    未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

    生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;

    在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;

    第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。

  • 解析:ABCDEF

  • [单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是
  • 正确答案 :C
  • 人体冠状面与台面约呈20。


  • [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。
  • 正确答案 :A
  • 4年


  • [单选题]CT扫描时,病人仰卧要获得正位定位像,管球一位于()
  • 正确答案 :E
  • 12点钟位置


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )
  • 正确答案 :A
  • 省级食品药品监督管理部门


  • [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
  • 正确答案 :B
  • 5年


  • [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对
  • 正确答案 :E
  • 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影


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