正确答案: ABCD

医疗器械的生产单位 医疗器械经营单位 医疗器械使用单位 有关单位和个人

题目：医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

解析：ABCD

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举一反三的答案和解析：

[单选题]医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,有食品药品监督管理部门责令期限改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

5000元以上20000元以下

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

由国家食品药品监督管理局

[单选题]在1.5T场强设备中，STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

30-50

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]《医疗器械召回管理办法(试行)》已于( )年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自( )年7月1日起施行。

2010年，2011年

[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。

具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

解析：CD