正确答案: C

此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱．

题目：自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

解析：自上而下依次展开的编写方法：按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序（规范）、质量记录的顺序编写的方法，具有以下特点：(1)此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接，文件层次会更清晰；(2)此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的IS09000族国际标准知识和工厂生产知识要求较高；(3)此方法使文件编写所需时间较长(4～6个月)；(4)此方法必然会伴随着反复修改。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]异基因造血干细胞移植后受者血型变化规律错误的是

受者的血清凝集素终生携带

解析：患者既往产生的血清凝集素在移植后减少，至移植后40天甚至更长时间才能完全消失。

[单选题]制备冷沉淀的最佳温度应为

4℃