[单选题]行政许可有效期限未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
正确答案 :B
注销
[多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
正确答案 :ABC
库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
解析:ABC
[多选题]医疗器械广告有( )方式。
正确答案 :ABC
声
视
文
解析:ABC
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
正确答案 :C
第三类
[单选题]从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。
正确答案 :A
所在地设区的市级食品药品监督管理部门
[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
正确答案 :A
医疗器械制造商
[多选题]医疗器械出库时,库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对,发现以下情况不得出库,并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( )
正确答案 :ABC
医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
医疗器械超过有效期
解析:ABC
[单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
正确答案 :B
43个类代码
[单选题]X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()
正确答案 :B
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