[多选题]需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： ( )

正确答案 ：ABC

车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作

装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

解析：ABC

[单选题]有关鼻咽部扫描技术，正确的是()

正确答案 ：B

鼻咽部在线圈中线

[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

正确答案 ：B

30

[多选题]隐形眼镜经营企业要配备的设备包括( )。

正确答案 ：ABCD

电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计

眼压计、干眼测试仪(或干眼试纸)

焦度计

检影镜、眼底镜

解析：ABCD

[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

正确答案 ：E

存档

[多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )

正确答案 ：ACD

相关法律法规

质量管理制度、职责及岗位操作规程

医疗器械专业知识及技能

解析：ACD

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：A

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

正确答案 ：C

YZB

[单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述，错误的是

正确答案 ：C

人体冠状面与台面约呈20。

[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

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