[单选题]《药品生产许可证》有效期为
正确答案 :C
5年
解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]中国药典(2010年版)规定鉴别盐酸麻黄碱的方法如下:取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠试液1ml,即显色;加乙醚1ml,振摇后,乙醚层显紫红色,水层的颜色变为
正确答案 :B
蓝色
解析:盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应,Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物,加入乙醚后,无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层,呈紫红色,具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。故正确答案为B.
[单选题]适用于治疗高血压急症和手术麻醉时控制性降压的是
正确答案 :E
硝普钠
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
正确答案 :B
30日
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
正确答案 :C
三级召回:
[单选题]浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时,其吸收度应为(吸收池为1cm)
正确答案 :E
0.12~0.15
解析:浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时,其吸收度应为0.12~0.15。故正确答案为E.
[多选题]高血压治疗正确的是
正确答案 :ABDE
主要目标是使血压恢复到正常水平
主要目的是最大限度地降低心血管发病率和死亡的总危险
应干预患者所有可逆性危险因素
应适当处理同时存在的各种临床情况
[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
正确答案 :A
一次常用量
解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
[单选题]下列关于毛果芸香碱的作用哪项说法是错误的
正确答案 :B
滴入眼后可引起瞳孔散大
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 :D
经营性与非经营性两类
解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。
[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
正确答案 :A
注射剂
解析:需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。
[单选题]药物代谢反应方式不包括
正确答案 :B
酯化
解析:药物的代谢一般分为一相代谢和二相代谢。一相代谢包括氧化、还原和水解;二相代谢为结合反应,如葡萄糖醛酸结合、磺酸化、甲基化、乙酰化和谷胱甘肽结合等反应。故正确答案为B。
[单选题]关于糖皮质激素对血液成分的影响不正确的是
正确答案 :B
降低纤维蛋白原浓度
[单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
正确答案 :B
5
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是
正确答案 :A
膜剂的外膜应该越薄越好
解析:膜剂的质量要求包括外观应完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡,药物与成膜材料不发生物理化学反应,膜剂的重量差异应符合要求,膜剂应密封保存,并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.
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