[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
正确答案 ：E
A+B
解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
正确答案 ：D
丁药品生产企业
解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 ：C
县级以上工商行政管理部门
[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
正确答案 ：D
药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
[单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于传统胃黏膜保护剂的是
正确答案 ：C
硫糖铝
解析：硫糖铝（Sucralfate），无味，有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药，具有保护溃疡面，促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下，本品解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜覆盖于溃疡面，促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用；促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子（EGF)，使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的
正确答案 ：ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是
正确答案 ：C
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
正确答案 ：D
15个工作日
解析：医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
正确答案 ：C
对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]影响药物安全使用的因素主要为
正确答案 ：E
药物因素、患者因素、医务人员因素
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。
正确答案 ：B
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
[单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
正确答案 ：D
阿托品
解析：抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效，但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 ：D
药品的装量
解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是
正确答案 ：C
肝性脑病
解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。
[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
正确答案 ：B
2年
解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
正确答案 ：C
国家药品不良反应监测中心
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。
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