正确答案: A

Ⅲ期临床试验

题目:一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]以下中毒事例中,可用硫酸镁导泻的是
  • 有机磷中毒

    苯妥英钠中毒

    硫脲类灭鼠药中毒


  • [多选题]药物和血浆蛋白结合的特点包括
  • 结合型药物是运载药物到达作用部位的方式

    结合型药物是药物的储备形式,起到药库的作用

    药物与血浆蛋白结合有竞争性

    药物与血浆蛋白结合有可逆性

  • 解析:该题为记忆题。

  • [多选题]药品说明书中,表示失效期的英文词语有
  • expiry date

    duration date

    use befofe

  • 解析:英文的失效期标示法有:expiry date、Exp date、duration date、expiration date、expiring、use before等,大多数国家用英文Expdate表示失效期;有效期有:storage life、stedility、validity等。如:use before Dec.97表示该品应该在1997年12月之前使用。

  • [多选题]结构中含有2-氨基噻唑环的是
  • 头孢噻肟

    头孢曲松

    头孢克肟


  • [多选题]关于鼻黏膜吸收正确的叙述是
  • 鼻黏膜极薄且毛细血管丰富,药物吸收后直接进入大循环,可避免肝的首过作用

    脂溶性、小分子药物容易吸收

    鼻粘膜带负电荷,带正电荷的药物易于透过

    脂溶性药物容易吸收

  • 解析:鼻黏膜的吸收以被动扩散为主,脂溶性、小分子药物容易吸收。鼻黏膜给药的优点有:①鼻黏膜内的丰富血管和高度渗透性有利于全身吸收;②可避开肝脏的首过作用、消化酶的代谢和药物在胃肠液中的降解;③吸收程度和速度有时可与静脉注射相当;④鼻腔内给药方便易行。以气流或溶液状态存在的药物能迅速通过黏膜分泌物表面,但不能与鼻腔黏膜充分接触,所以应该是不易吸收进入体循环。

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