[单选题]根据GCP（药物临床试验质量管理规范）的规定，药品临床再评价阶段为 （ ）。

正确答案 ：D

Ⅳ期临床试验

解析：本题考查药品临床评价的两个阶段的概念。药品临床评价对合理用药具有重要意义。根据GCP的规定，一个新药在上市前要经过三期临床试验，即工期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验。有的品种在批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段，上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段。所以药品临床再评价阶段为Ⅳ期临床阶段。故答案为D。

[单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是

正确答案 ：E

批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》

[单选题]苯二氮(艹卓)类药物的催眠作用机制是

正确答案 ：B

增强GABA能神经传递和突触抑制

解析：答案解析：目前认为苯二氮(艹卓)类药物的作用机制可能与药物作用于脑内不同部位的A型γ-氨基丁酸(GABAA)受体密切相关。

[多选题]栓剂的一般质量要求（ ）。

正确答案 ：ABD

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑

塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身作用

应有适宜的硬度，以免在包装、贮藏或用时变形

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